KISS 방법을 활용하는 신흥 안과 장치

그렉 고스 | 2023년 8월 29일

캘리포니아와 이스라엘의 장치 제조업체는 최근 단순함의 특징이면서도 환자 치료에 획기적인 기회를 제공할 수 있는 안과용 장치를 공개하여 KISS(Keep It Super Simple) 방법에 완전히 새로운 의미를 부여했습니다.

이스라엘 라아나나(Ra'anana)에 본사를 둔 CorNeat Vision은 최근 합성 수술용 패치인 EverPatch에 대해 FDA 510(k) 승인을 받았습니다. 캘리포니아주 마운틴뷰에 본사를 둔 Smartlens는 또한 안압을 측정하는 miLens 소프트 콘택트 렌즈에 대한 추가 실험과 2024년 FDA 승인 가능성을 위한 길을 닦기 위해 최근 610만 달러의 자금을 받았습니다.

두 장치 모두 전자나 통신 모듈과 같은 모든 종류의 스마트 기술을 피하지만, 두 회사의 경영진은 임상의와 환자 모두가 더 쉽게 치료할 수 있는 새로운 기능을 제공한다고 말합니다. 물론, 그들은 장치 뒤에 있는 원리와 재료 과학이 몇 년 전으로 거슬러 올라간다고 말합니다.

CorNeat 공동 창업자이자 회장 겸 최고 의료 책임자인 Gilad Litvin 박사는 “저는 약 10년 전에 이러한 장치에 대한 작업을 시작했으며 최근에 처음으로 FDA 승인을 받았습니다.”라고 말했습니다. “이 기술은 오래 전에 개발되었지만 엔지니어링 규모가 너무 작아서 우리가 속일 수 있는 방식으로 조직 해부학과 구조를 모방할 수 있었기 때문에 사람들이 연구를 시작할 수 있었던 것은 불과 15년 밖에 되지 않았습니다. 우리 몸의 세포.”

회사는 EverPatch가 안과 수술에 사용되는 최초의 합성 비분해성 조직 통합 매트릭스라고 밝혔습니다. 이는 주변 조직과 통합되고 공막을 강화하고 안구 표면의 물리적 재구성을 돕는 부직포 폴리머 매트릭스입니다. FDA가 승인한 근거 장치는 가공된 돼지 점막하층으로 만든 IOP KeraSys 생체공학 패치 이식편이었습니다. 그리고 Litvin은 그의 회사의 장치가 기증자 및 처리된 조직 시대를 벗어나 안구 수술뿐만 아니라 다른 수많은 유형에도 발전할 수 있기를 희망합니다.

“저는 인공 각막을 기반으로 CorNeat Vision을 설립했습니다.”라고 Litvin은 말했습니다. “오늘날 원래 각막을 교체하려면 조직 기증만 사용할 수 있습니다. 나는 시체의 부품을 사용하지 않고 상주 안구 조직과 인공 렌즈를 통합하는 데 도움이 될 수 있는 재료를 찾으려고 노력했습니다. 연구원으로서 저는 항상 사망한 기증자의 예비 부품을 사용하는 것을 피하거나 능가하고 싶은 일이라는 인상을 받았습니다.”

그는 전기방사를 결정하기 전에 여러 가지 엔지니어링 기술을 실험했는데, 이는 높은 전기장을 사용하여 폴리머의 하위 단위를 분극화한다고 말했습니다. 이를 통해 장치는 주변 조직이 나노미터 규모로 쉽게 통합될 수 있는 섬유와 기공을 가질 수 있습니다.

우연히도 Litvin이 인공 각막과 통합할 수 있는 재료를 찾는 과정을 다른 외과 의사들에게 언급했을 때 그들은 해당 폴리머를 독립형 패치로 사용할 수 있는지 물었습니다.

“그들은 단순히 물건을 숨기거나 외상 후 부위를 강화하기 위해 처리된 조직 패치를 자주 사용한다고 말했습니다. 예를 들어 조직이 손실된 열상을 봉합하기 위해 눈을 감을 수 없습니다. 그들은 '인공 각막은 잊어버리세요. 이 재료를 저에게 가져다 주실 수 있나요?'라고 말했습니다.”

이제 FDA 승인을 받게 되면서 Litvin은 EverPatch의 유용성이 안구 수술을 넘어 입증될 수 있기를 바라고 있습니다.

"이 패치 재료의 승인은 수술에서 일반적인 도구로 사용할 수 있는 가능성을 열어주기 때문에 매우 긍정적입니다."라고 그는 말했습니다. “일반외과, 산부인과, 재건수술 등의 시술에 사용되는 다양한 수술 매트릭스가 있습니다. 이것을 일반적인 도구로 입증할 수 있게 되면 안과의사뿐만 아니라 하위 전문 분야에서도 이를 채택할 수 있기를 바랍니다.”

Litvin은 CorNeat가 현재 치주용 재료를 테스트하는 무증상 단계에 있다고 말했습니다. gPatch라고 불리는 이 매트릭스는 유도된 뼈 재생 및 치은 퇴축 수술을 위한 최초의 영구적이고 조직 통합적인 치주 수술용 매트릭스라고 회사는 말했습니다. CorNeat은 시험 과정에서 미 해군과 협력하고 있습니다.